Els beneficis del Nolotil superen els riscos, conclou l'EMA, però cal vigilar-ne els efectes

L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha conclòs que els beneficis de prendre Nolotil, si es necessita, "segueixen sent més grans que els riscos". Això sí, recomana que es prengui en períodes curts i que es deixi si hi ha efectes secundaris.

Al juny, i a petició de Finlàndia, l'EMA va obrir una investigació dels medicaments que contenen metamizol --principi actiu del Nolotil, entre d'altres fàrmacs-- per la seva possible relació amb casos d'agranulocitosi, una malaltia de la sang que provoca una caiguda brusca dels glòbuls blancs. L'agranulocitosi pot provocar infeccions greus i pot arribar a ser mortal, tot i que es tracta d'una reacció adversa molt poc freqüent.

Després d'analitzar el fàrmac, el Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància de l'EMA ha emès un comunicat en què "recomana noves mesures per minimitzar els riscos de l'efecte secundari de l'analgèsic metamizol":

Els símptomes de l'agranulocitosi són febre, calfreds, mal de coll i nafres doloroses, especialment a la boca, el nas i la gola o a les zones genitals o anals. L'agència avisa que aquestes reaccions adverses poden aparèixer durant el tractament o poc després d'aturar-lo.

Més informació per a pacients i professionals

L'EMA ha conclòs que cal actualitzar la informació del producte per advertir els pacients i els professionals sanitaris d'aquest efecte secundari i per facilitar la seva detecció i diagnòstic precoç. L'agència també recomana als treballadors sanitaris que informin els pacients de paralitzar el tractament si apareixen símptomes.

En cas que apareguin aquests símptomes, recomana als pacients que es facin immediatament un test per determinar els nivells de glòbuls blancs a la sang i deixin de prendre metamizol fins a obtenir el resultat. També recomana no tornar a prendre metamizol si abans ja s'ha experimentat aquest efecte secundari.

Ara, el Grup de Coordinació de l'EMA, format per les agències de medicaments europees, haurà de ratificar les conclusions del comitè.