
FACUA denuncia que el prospecte del Dalsy omet alguns efectes secundaris del colorant
Des del Ministeri de Sanitat avaluen si cal canviar el full i remarquen que no es tracta de cap problema alarmant
19/09/2016 - 19.04 Actualitzat 09/11/2021 - 10.19
L'organització de consumidors FACUA ha notificat a l'Agència Espanyola de Medicaments (AEMPS) que el prospecte del medicament infantil Dalsy omet efectes secundaris del colorant que conté. En concret, asseguren que l'abús d'aquesta substància, E-110, s'ha vinculat a alteracions en la capacitat psicomotriu dels menors. I volen que l'alerta aparegui al full de la suspensió oral de 20 mg/ml.
Des del Ministeri de Sanitat avaluen si cal canviar el full i remarquen que no es tracta de "cap problema alarmant". De moment, la notificació de FACUA està en fase d'avaluació, que és el pas previ, si s'escau, a canviar el redactat del full informatiu d'aquest ibuprofèn infantil.
FACUA, de fet, dóna per fet que la dosi de colorant s'ajusta a la normativa, i no qüestiona que es faci servir aquest additiu, sinó que demana que s'ampliï l'apartat d'alerta d'efectes secundaris. Ara hi consta que el colorant "pot produir reaccions al·lèrgiques" i desembocar en "asma, sobretot en pacients al·lèrgics a l'àcid acetil salicílic". No fa cap referència, però, a l'efecte sobre el sistema motor.
Aquest antiinflamatori està indicats per a criatures de 3 mesos a 12 anys en cas de dolor lleu o moderat ocasional o de febre.
Avui és notícia
Nit de Nadal sota el pont de la C-31 per a una cinquantena dels desnonats del B9 a Badalona
De què són responsables les administracions en el desallotjament del B9? Un marc normatiu "confús"
Alertes per pluges, neu i mala mar: el mal temps marcarà Nadal i Sant Esteve
Detecten un cas de grip aviària a l'Urgell, el primer en una granja de Catalunya des del 2023
Què se sap del brot de grip aviària: origen, riscos i com pot afectar els preus