Les píndoles contra el refredat fetes amb fenilefrina no fan res de res, segons un estudi

Un comitè assessor vinculat a la FDA, l'Agència de Medicaments dels Estats Units, ha conclòs, després d'un estudi, que "la fenilefrina oral no és efectiva com a descongestionant nasal".

La fenilefrina és l'ingredient bàsic d'alguns productes contra la tos, el refredat o les al·lèrgies que es venen sense recepta, sobretot als Estats Units, i que estan indicats per alleujar la congestió. 

Ara, però, "després de discutir noves dades sobre l'eficàcia de la fenilefrina oral", el Comitè Assessor de Medicaments sense Recepta encarregat d'aquest estudi ha conclòs "que les dades científiques actuals no demostren que la dosi recomanada de fenilefrina administrada per via oral sigui efectiva com a descongestionant nasal".

El comitè afegeix, però, que prendre'n tampoc representa cap perill per a la salut:

"Ni l'FDA ni el comitè han plantejat la preocupació sobre problemes de seguretat amb l'ús de fenilefrina oral a la dosi recomanada."

I ara, què?

La feina del comitè és donar "consells i recomanacions" a l'FDA, que és qui ara ha de decidir què en fa, d'aquesta informació. De moment, l'FDA no ha pres encara cap mesura sobre la venda lliure de fenilefrina oral com a medicament anticongestiu, com explica la mateixa agència en el seu comunicat:

"Molts medicaments de venda lliure, inclosa la fenilefrina, es venen perquè tenen un ingredient que l'FDA generalment reconeix com a segur i eficaç (GRASE) quan s'utilitza tal com es recomana a l'etiquetatge del producte, que està documentat en una monografia OTC. Si l'FDA determina que la fenilefrina oral no és eficaç, l'agència emetria primer una proposta d'ordre per eliminar la fenilefrina d'aquesta monografia (o estudi científic)."

Si finalment l'FDA conclou que la fenilefrina no és efectiva, emetrà una ordre perquè aquest ingredient deixi de considerar-se "segur i efectiu", tal com es prescriu actualment, i els fabricants que el venen com a tal hauran de "reformular els productes per garantir que són segurs i eficaços per tractar els símptomes dels refredats o les al·lèrgies".

 

Si tenen altres ingredients, com ibuprofèn o paracetamol, encara són eficaços

L'estudi fa referència als medicaments que només contenen fenilefrina com a ingredient bàsic --com Sudafed, per exemple, molt popular als Estats Units--, no als que contenen altres ingredients actius (com paracetamol o ibuprofèn), "que tracten altres símptomes que no siguin la congestió, com ara mals de cap o dolors musculars", i que continuen sent eficaços malgrat la presència de fenilefrina.

Per això, l'FDA recomana als consumidors que llegeixin bé l'etiquetatge dels medicaments d'una mateixa marca per saber quins ingredients contenen, així com les advertències i instruccions importants d'ús.

"Els consumidors han de saber que hi ha una gamma de productes disponibles per alleujar temporalment els símptomes de congestió a causa d'al·lèrgies o refredat comú. Alguns productes només contenen fenilefrina. Altres productes contenen fenilefrina i un altre ingredient actiu (per exemple, paracetamol o ibuprofèn) que tracta altres símptomes que no siguin la congestió, com ara mals de cap o dolors musculars, i la presència de fenilefrina en aquests productes no afecta la manera com funcionen altres ingredients actius per tractar aquests símptomes."

L'estudi no inclou els esprais nasals

La fenilefrina també és un ingredient en aerosols nasals per tractar la congestió. L'anàlisi i les recomanacions del comitè assessor només es refereixen a la fenilefrina administrada per via oral però no a la forma d'esprai nasal.

Les mesures que es prenguin contra les pastilles o càpsules de fenilefrina no afectaran els aerosols nasals fets a base d'aquest fàrmac, que no s'han inclòs en aquest estudi.