Retiren del mercat l'Aprotecol, un producte per als còlics de nens i lactants

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris està retirant del mercat el fàrmac Aprotecol, un producte per als còlics de nens i lactants. La decisió arriba després que el medicament hagi causat a França una reacció al·lèrgica greu a un nadó de 8 dies, que va haver de ser atès d'urgència.

Segons l'Agència de Medicaments, el prospecte no és clar pel que fa a les instruccions d'ús i l'edat mínima dels pacients. Això pot ocasionar errors en el subministrament del producte i representar un risc per a la salut.

El fabricant, Noventure, ha informat d'aquest incident i anuncia que retira del mercat tots els lots distribuïts fins ara.

El fabricant tornarà a distribuir l'Aprotecol un cop hagi esmenat aquestes imprecisions. Es demana als distribuïdors que retirin el producte de la venda i a les famílies que en tinguin a casa, que no el facin servir.

El llistat dels lots és: G1290 M, amb data de caducitat del 06/2020, G1444 M (07/2020), G1444 SM (07/2020), G2754 M (12/2020) i G2754 SM (12/2020).