Com és per dins un laboratori que fabrica vacunes com la de la Covid?

Laboratoris farmacèutics de tot el món treballen a marxes forçades per produir vacunes contra la Covid-19, unes vacunes que s'han desenvolupat en un temps rècord i ara han passat a la fase de producció

El procés de producció acostuma a ser com a mínim d'un any. Però en el cas de les vacunes contra la Covid també s'ha fet en temps rècord.

Un equip de TV3 ha entrat al laboratori català Archivel Farma, que està produint la "Ruti", una vacuna en investigació clínica per a la tuberculosi, però també per a altres malalties com la Covid-19.

S'han de seguir moltes normes de seguretat i cal ser molt meticulosos per mantenir un ambient estèril i evitar que es contamini el material amb què es treballa.

Els treballadors han de passar fins a tres vestuaris diferents abans d'arribar a la sala de producció. Cadascun d'aquests vestuaris és més restrictiu que l'anterior i en tots ells s'han de canviar de roba i de sabates. Quan passen l'últim filtre arriben a la sala de bioseguretat nivell 3 completament nets.

A aquesta sala "és on es manipulen organismes patògens, que poden provocar un cert mal a l'ésser humà" explica Joan Casanovas, responsable de producció d'Archivel Farma.

Només hi pot treballar personal format específicament per a això, i han de ser molt meticulosos. Els espais han d'estar sempre estèrils i alhora ser biosegurs. És a dir, que no es contamini el material amb què es treballa, però alhora que tampoc s'escapi res a l'exterior. Compten amb un sistema de filtratge d'aire:

"L'aire està filtrat. En el nostre cas de bioseguretat d'entrada i de sortida, també. La temperatura és constant. I hi ha un sistema de cascada de pressions", explica Joan Casanovas.

Ara estan produint antígens, el primer element imprescindible per poder produir una vacuna, i el que ha de fer que el cos humà generi una resposta immunitària.

"Aquest antigen si l'administréssim directament al cos, no generaria la resposta immune que nosaltres perseguim, per tant l'hem de vestir, posar una sèrie de substàncies que ajudin que generi la resposta que volem", explica Arian Puig, directora tècnica del laboratori.

I després també calen aplicar conservants, perquè no es degradi i arribi en condicions allà on s'hagi d'administrar. Qualsevol material que s'utilitza en la producció de vacunes ha d'haver passat controls de seguretat.

 

"Tot el que arriba a la planta s'analitza i fins que no tinguem l'OK de control de qualitat que totes les matèries primeres tenen la qualitat requerida, no poden ser utilitzades" explica Mercè Amat, responsable de recerca i desenvolupament d'Archivel Farma.

L'últim pas i la confirmació que tot ha anat bé el procés de producció: s'agafen unes quantes vacunes del lot produït i es comprova que la vacuna sigui segura i eficaç. Si el resultat no és satisfactori, el lot sencer es rebutja.