Un fàrmac es mostra eficaç per reduir el risc de mort en casos d'insuficiència cardíaca
La dapagliflozina, un fàrmac que ja s'utilitza actualment per tractar la diabetis tipus 2 per complementar dieta i exercici, s'ha mostrat eficaç per reduir de manera significativa el risc de mort cardiovascular i les hospitalitzacions a causa d'una insuficiència cardíaca.
Aquesta és conclusió de la fase 3 de l'assaig DELIVER, que es va presentar dissabte passat en el Congrés de la Societat Europea de Cardiologia a Barcelona i que s'ha publicat a The New England Journal of Medicine (NEJM). https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2206286
L'estudi s'ha fet amb més de 6.200 pacients a tot el món. Des de l'Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) i el Grup de Recerca BIO-Heart en Malalties Cardiovasculars s'han coordinat els més de 300 pacients de tot l'Estat que hi han participat.
Els resultats mostren que amb una sola dosi oral diària de dapgliflozina es redueix l'efecte combinat de mort cardiovascular i empitjorament de la insuficiència cardíaca en un 18%. L'anàlisi conjunta de l'estudi DELIVER i d'un altre que també s'ha centrat en el mateix fàrmac, el DAPA-HF (publicat també al NEJM, el 2019), va mostrar que la reducció del risc de mort cardiovascular era d'un 14%.
A l'estudi actual es va produir la mort per causes cardiovasculars en el 7,4% dels pacients que prenien el fàrmac i en el 8,3% dels que rebien placebo.
Un altre resultat interessant va ser que la reducció de la mortalitat o de l'agreujament de la insuficiència es produïa independentment del valor de la fracció d'ejecció (FEVI), és a dir, del percentatge de sang que el ventricle esquerre del cor bombeja amb cada contracció. Aquest és el principal valor per determinar la gravetat d'una insuficiència cardíaca.
També es van registrar els mateixos efectes en els diversos subgrups, com ara pacients amb diabetis o sense.
Ampliar el ventall de pacients
Per un dels autors, el doctor Josep Comín, cap del Servei de Cardiologia de l'Hospital Universitari de Bellvitge i director del Grup de Recerca BIO-Heart en Malalties Cardiovasculars, l'estudi suposa una revolució en el tractament dels pacients amb insuficiència cardíaca.
Per primera vegada es demostra que un fàrmac com la dapagliflozina millora els resultats clínics i la qualitat de vida al llarg de tot l'espectre de funció ventricular.
Actualment, la dapagliflozina està aprovada per al tractament de la insuficiència cardíaca amb FEVI reduïda i malaltia renal crònica. Pel doctor Comín, amb aquest estudi "el ventall de pacients que poden comptar amb un tractament eficaç s'amplia amb els que tenen una FEVI de rang intermedi o lleugerament reduït".
Comín afegeix que aquests resultats "suposaran un canvi en les recomanacions actuals de les guies de pràctica clínica internacionals i són un exemple paradigmàtic de transferència de coneixement a la pràctica clínica en la qual l'HUB i l'IDIBELL han contribuït de manera significativa".
La insuficiència cardíaca és una malaltia crònica que s'agreuja amb el temps. A Espanya afecta un 2% de la població i a tot el món uns 64 milions de persones. És la principal causa d'hospitalització per als més grans de 65 anys i suposa una important despesa sanitària.
