Aprovat un nou medicament que frena la progressió de l'Alzheimer
L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha autoritzat la comercialització a Europa del donanemab, un medicament desenvolupat per la farmacèutica Eli Lilly que ha demostrat la capacitat per alentir la progressió de l'Alzheimer en persones en fases inicials de la malaltia. Ara falta que la Comissió Europea també l'aprovi abans que es pugui començar a administrar a pacients.
El donanemab es converteix en el segon fàrmac aprovat per l'EMA amb capacitat per intervenir en la progressió de la malaltia, després de l'aprovació del lecanemab al novembre del 2024.
L'Agència havia emès una primera opinió negativa al març d'aquest 2025, però ha canviat d'opinió després d'un reexamen iniciat per la mateixa farmacèutica, amb dades addicionals a les avaluades en la primera revisió. La nova conclusió és que, en una població restringida, els beneficis superen els riscos associats al tractament.
L'accés a aquest medicament estarà restringit a persones amb la malaltia en fases primerenques (deteriorament cognitiu lleu o demència lleu), i amb confirmació prèvia de la presència de plaques de beta-amiloide (una molècula formada per la combinació de 36 a 43 aminoàcids) al cervell.
A més, no es podrà administrar a pacients portadors d'un factor genètic associat a més risc de desenvolupar la malaltia. I durant el tractament se'n monitorarà regularment els receptors per detectar possibles efectes adversos que podrien implicar inflamació o microhemorràgies cerebrals.
El donanemab, a més d'Europa, també està aprovat als Estats Units, la Xina, el Japó i el Regne Unit. Un cop la Comissió Europea hi doni el vistiplau, començaran les negociacions per incloure'l als sistemes de salut pública.
La lluita per evitar la progressió de l'Alzheimer
El donanemab se suma al lecanemab, que va ser aprovat al novembre del 2024 i que també havia estat descartat en primera instància. I de la seva aplicació també estan exclosos els pacients que genèticament tenen més risc de tenir efectes secundaris greus.
Des de la Fundació Pasqual Maragall valoren molt positivament aquesta aprovació, ja que creuen que la medicina es troba davant un canvi de paradigma en la recerca i l'abordatge clínic de l'Alzheimer, amb nous medicaments que actuen sobre els mecanismes biològics de la malaltia i deixen l'enfocament tradicional, que se centrava en l'alleujament dels símptomes.
El doctor Arcadi Navarro, director general de la Fundació Pasqual Maragall i del BarcelonaBeta Brain Research Center, ha destacat que "comencem a tenir un arsenal de medicaments eficaços per frenar la malaltia, no curar-la, però sí frenar-la", i que "tot i que no són perfectes, obren la porta" a una nova estratègia terapèutica que funciona.
