Una polipíndola redueix les morts cardiovasculars després d'un infart en un 33%

Una polipíndola que inclou tres fàrmacs diferents s'ha mostrat eficaç per reduir les complicacions cardiovasculars i la mortalitat en persones que han tingut un infart.

Així ho mostra l'estudi SECURE, coordinat pel Centre Nacional d'Investigacions Cardiovasculars (CNIC), que s'ha presentat aquest divendres en el Congrés Europeu de Cardiologia (ESC 2022), que se celebra a Barcelona fins dilluns. Els resultats també es mostren a la revista The New England Journal of Medicine (NEJM).

La polipíndola constitueix una alternativa terapèutica en què diversos medicaments s'administren de forma conjunta. Això facilita el tractament. En aquest cas l'han desenvolupat el CNIC i els laboratoris Ferrer i conté aspirina, un inhibidor de l'enzim conversiu d'angiotensina (ECA) i una estatina (ramipril). L'inhibidor de l'ECA impedeix que els vasos sanguinis s'estreteixin i les estatines redueixen els nivells de colesterol.

Assaig clínic

2.499 pacients de set països europeus --Espanya, Itàlia, Alemanya, República Txeca, França, Polònia i Hongria-- que havien tingut un infart de miocardi van participar en l'assaig clínic de fase 3.

Els pacients, de més de 75 anys o de més de 65 anys amb algun factor de risc com ara diabetis, insuficiència renal o ictus previ, entre d'altres, es van ser repartir de forma aleatòria en dos grups. Un 77,9% tenia hipertensió, un 57,4% diabetis i un 51,3% antecedents de tabaquisme.

Als integrants del primer se'ls va administrar la polipíndola i als del segon el tractament estàndard.

Els investigadors van registrar quants pacients de cada grup morien per causes cardiovasculars o tenien un infart no mortal, ictus o revascularització urgent. El risc acumulat de tenir un d'aquests esdeveniments va ser un 24% menor en el grup que rebia la polipíndola respecte al que rebia el tractament habitual.
 

Reducció de la mortalitat cardiovascular

En el cas de mort per causes cardiovasculars va ser del 33%. Les morts es van reduir en 71 pacients en el grup que rebia el tractament estàndard i en 48 en el que prenia la polipíndola.

Entre els que prenien la polipíndola també era més elevada l'adherència, és a dir, el manteniment estricte de la medicació. Això, diuen els metges, és essencial per a la prevenció d'un segon accident cardiovascular en persones que han tingut un infart.

Segons el doctor Valentí Fuster, director General del CNIC, director del Mount Sinai Heart i director mèdic de l'Hospital Mount Sinaí de Nova York, els resultats suggereixen que aquest fàrmac pot ser clau en un futur:

"Les conclusions de l'estudi suggereixen que la polipíndola es podria convertir en una part integral de les estratègies per prevenir esdeveniments cardiovasculars en pacients que han patit un infart. Al simplificar el tractament i millorar l'adherència, aquest enfocament té el potencial de reduir el risc de malaltia recurrent i mort cardiovascular a escala mundial."

Aquesta polipíndola del CNIC i dels laboratoris Ferrer ja ha rebut el vistiplau de l'Agència Europea de Medicaments (EMA). Els seus responsables esperen iniciar ara els tràmits per ser aprovats per la FDA, l'agència que regula els medicaments als Estats Units.